2020年上半年，我國醫療器械進(jìn)口出現了負增長(cháng)。進(jìn)口醫療器械總額為103.28億美元，同比下降了17.7%。而這為國產(chǎn)醫療器械的進(jìn)口替代提供了巨大的機遇。

       “近幾年，中國醫療體系的變化大方向是積極是、正面的，這其中包括注冊條件逐漸放寬、審批程序陸續加快、價(jià)格水平日趨合理、醫保報銷(xiāo)范圍擴大以及產(chǎn)品進(jìn)院機會(huì )增加等。”中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )黨委書(shū)記孟冬平在24日舉辦的第四屆中國醫療器械合作高峰會(huì )上表示，現階段，我國中低端醫療器械產(chǎn)品早已獲得國際市場(chǎng)認可，高端領(lǐng)域的醫療器械也實(shí)現了不小突破。“在醫學(xué)監護、醫學(xué)影像設備、臨床實(shí)驗室設備和微創(chuàng )介入治療、外科植入物等領(lǐng)域已取得顯著(zhù)成果。”

出口保持高速增長(cháng)

       《2020年上半年醫療器械貿易發(fā)展綜述》（下稱(chēng)《發(fā)展綜述》）顯示，2020年上半年我國醫療器械進(jìn)出口貿易額為266.41億美元，同比增長(cháng)2.98%。其中出口額163.13億美元，同比增長(cháng)22.46%；進(jìn)口額103.28億美元，同比下降20.79%。

       其中，美國、中國香港、日本、德國是主要出口市場(chǎng)，出口額超過(guò)75億美元，占出口總額的46.08%。

       而在上述163.13億美元的出口額中，醫院診斷與治療、一次性耗材、醫用敷料是排名前三的商品，出口額分別為74.52美元、36.42美元和10.98美元。

       由于受到新冠疫情的影響，我國醫療器械細分領(lǐng)域產(chǎn)品的海外覆蓋率在上半年得到大幅度提升。比如，紅外線(xiàn)人體測溫產(chǎn)品的出口金額達到了10.59億美元，同比增長(cháng)2358.59%；其它產(chǎn)品分別為按摩器具、聚氯乙烯制手套以及矯正視力用途的眼鏡等。

       根據彼德森國際經(jīng)濟研究所（PIIE）研究分析，2018年中國提供了全球43%的口罩、防護服、呼吸器等，2019年數據與2018年數據基本一致。“中國是全球醫療器械最主要的生產(chǎn)國和進(jìn)出口基地之一，也是全球防疫物資供應‘大后方’，僅生產(chǎn)廠(chǎng)家已達16000家。”孟冬平說(shuō)。

       目前，醫療器械的價(jià)值鏈條在不斷延伸，我國醫療創(chuàng )新也正進(jìn)入新賽道。

       孟冬平認為，過(guò)去中國的很多醫療企業(yè)長(cháng)期依靠仿制代工生產(chǎn)，有相當數量的企業(yè)靠原料類(lèi)產(chǎn)品出口立足，長(cháng)期處于全球產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈的低端。但是，“這幾年新藥、高端醫療創(chuàng )制環(huán)境大幅改善，很多臨床前沿醫療技術(shù)的研究和發(fā)展項目已經(jīng)進(jìn)入快速發(fā)展期；包括國內市場(chǎng)的醫療消費不斷升級、海外科學(xué)家的歸國創(chuàng )業(yè)，資本的大力助推等都在促使醫療器械行業(yè)由仿制向創(chuàng )新轉型，其在全球產(chǎn)業(yè)鏈布局中的作用越來(lái)越重要。”

2015-2019年中國醫療器械市場(chǎng)發(fā)展（億元）

如何實(shí)現進(jìn)口替代

       近日，一系列頂層政策強調，我國要加快補齊我國高端醫療裝備短板，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，突破技術(shù)裝備瓶頸，實(shí)現高端醫療裝備自主可控。

       “國產(chǎn)醫療器械要實(shí)現進(jìn)口替代，主要在于關(guān)鍵技術(shù)的突破。”中國醫療器械有限公司黨委副書(shū)記劉亞芝認為，“一方面，我國醫療器械注冊持有人制度使得研發(fā)、制造分離，這可以加快國產(chǎn)器械的創(chuàng )新步伐；另一方面，在新基建背景下，高端醫療器械中關(guān)鍵核心技術(shù)公關(guān)也是重要方向，而在近期國資委開(kāi)展的《中央企業(yè)醫療器械核心關(guān)鍵技術(shù)公關(guān)調研》中，一些央企已經(jīng)開(kāi)始發(fā)力。”

       當下，國家政策在大力扶持國產(chǎn)器械，在近期各地醫用高值耗材帶量采購的中標目錄中，國產(chǎn)器械也占據了相當大的比例。

       “我們發(fā)現，一些知名三甲醫院的招標公告中明確了不接受進(jìn)口產(chǎn)品投標，或者非特別注明的產(chǎn)品品類(lèi)不接受進(jìn)口產(chǎn)品。”劉亞芝補充。

       在迎來(lái)如此巨大的機會(huì )下，國產(chǎn)醫療器械能否把握住機會(huì )，實(shí)現高端替代？